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【48812】贝瑞基因:全资子公司检测试剂盒经过注册查验

发布日期: 2024-05-01 22:35:40 来源:牛宝体育/试剂盒



  中证网讯(记者 康曦)贝瑞基因(000710)7月16日晚公告,公司全资子公司杭州贝瑞和康基因确诊技能有限公司近来收到我国食品药品检定研究院查验陈述,“人类EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因骤变联合检测试剂盒(可逆结尾停止测序法)”技能方面的要求查验成果符合规定。

  公告显现,该试剂盒为根据NextSeq CN500渠道的多基因血浆检测试剂盒,具有技能身先士卒的优势。该试剂盒检测资料为外周血血浆中提取循环肿瘤DNA(ctDNA),较传统以穿刺、手术等安排标本为检测资料的技能具有无创和更广泛的适用人群特色。该试剂盒根据公司自主知识产权的cSMART技能,具有高灵敏度和适用于多种骤变类型的特色。

  公司表明,现在,该试剂盒仅经过注册查验,公司将为该试剂盒申报医疗器械注册。未来,该试剂盒若获批上市,可丰厚公司多基因联合检测产品品种类型,加大公司液体活检产品战略布局,增强公司归纳竞争力。

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